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醫療器械凈化工程-凈化車間設計的規范參照: 1、國際標準《ISO/DIS 14644》 2、潔凈室廠房設計規范《GB50073-2013》 3、醫療器械包裝車間潔凈室廠房規范《GMP-97》 4、藥品生產質量管理規范《GMP-98》 5、潔凈室施工及難收規范《JGJ 71-90》 6、通風與空調工程施工及驗收規范《GB 50243-2002》
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